[发明专利]一种适用于儿童服用的阿奇霉素药物组合物

摘要

发明人在对阿奇霉素制剂的研究过程中，发现人类对于阿奇霉素等大环内酯类抗生素苦味感觉，源于其药物分子在口腔中的残留，基于对残留阿奇霉素苦味的对抗，发明人尝试在服用具有苦味的阿奇霉素颗粒后，仍然感觉苦味的时候，服用一些甜味剂，例如蔗糖，三氯蔗糖，发现感觉苦味被明显抑制。基于此，发明人尝试将三氯蔗糖制备成缓释颗粒，在阿奇霉素颗粒服用的时候，缓慢释放三氯蔗糖，以达到对于口腔中残留的阿奇霉素矫味的目的，实验结果证明，效果良好。

主权项

一种适用于儿童服用的阿奇霉素药物组合物，由主药阿奇霉素，甜味剂，缓释材料，助悬剂，pH调节剂，助流剂和填充剂组成，通过如下步骤进一步制备成普通胃溶型颗粒剂：1)取阿奇霉素原料药粉碎，过200目筛，备用；2)取甜味剂，填充剂，助悬剂与缓释材料混合均匀，以95％乙醇制粒，滚圆，干燥，得缓释甜味剂颗粒；3)取处方量阿奇霉素原料药，pH调节剂，混合均匀，纯化水制粒，干燥，整粒，得载药颗粒；4)取处方量阿奇霉素载药颗粒，缓释甜味剂，助流剂，混合均匀，得阿奇霉素颗粒产品；其特征在于，所述pH调节剂为枸橼酸，所述缓释材料为HPMC K15M，在给药时，将此组合物置于200ml常温饮用水中，搅拌溶解，之后以液体形式给药，液体药物的pH值为5.0‑7.0。