[发明专利]一种天麻药材及其饮片与提取物的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种天麻药材及其饮片与提取物的质量控制方法，本发明基于高效液相色谱技术，采用一标多测的分析方法，通过相对校正因子，对天麻中天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E6种天麻素类成分含量进行计算，建立了以价格低廉，性质稳定的天麻素为内标物，同时测定天麻中6种有效成分的多指标质量控制方法。该方法检测灵敏度高，分析速度快，稳定性好，可以客观、全面、准确的评价天麻药材及其饮片与提取物的质量，可解决巴利森苷类成分对照品不稳定、价格高等因素而无法全面控制天麻药材及其饮片与提取物质量的问题，对保证天麻疗效意义重大。

主权项

一种天麻药材及其饮片与提取物的质量控制方法，其特征在于：采用一标多测法，以天麻素作为内标物，检测天麻药材及其饮片与提取物中对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E的质量，具体包括以下步骤：（1）制备天麻供试品溶液；（2）制备天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E单一对照品溶液和混合对照品溶液；（3）分别吸取步骤（2）所述的单一对照品溶液和混合对照品溶液，注入高效液相色谱仪中进行测试，根据公式Rm/k=tR(m)/tR(k)（式中tR(m)为其它组分m的保留时间，tR(k)为内标物的保留时间），计算对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E相对于内标物天麻素的相对保留时间；（4）吸取步骤（2）所述的混合对照品溶液，进样1、2、4、6、8、12 μL，注入高效液相色谱仪，测定，记录各成分峰面积，根据相对校正因子计算公式fkm=fk/fm=(Wk×Am)/(Wm×Ak)(式中Ak为内标物峰面积，Wk为内标物质量；Am为其它组分m峰面积，Wm为其它组分m质量)，以天麻素为内参物，计算其他5种成分的相对校正因子fkm；（5）分别吸取步骤（1）所述的供试品溶液和步骤（2）所述的天麻素对照品，注入高效液相色谱仪，测定，对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E通过步骤（3）所述的相对保留时间进行定性，通过步骤（4）所述的相对校正因子计算各自的含量。