[发明专利]一种桃红四物汤的药物制剂的检测方法

摘要

本发明涉及一种桃红四物汤的药物制剂的检测方法。该方法，通过优化提取溶剂、提取时间、提取方法，使得桃红四物汤的药物制剂中各化学成分实现最大程度地被提取，通过优化色谱柱、流动相、流动相的洗脱方式，使得桃红四物汤的药物制剂中的各化学成分实现较好的分离，从而建立了针对该药物制剂的指纹图谱的方法，获得了较为全面的图谱信息；进一步通过优化选择7号峰羟基红花黄色素A作为指纹图谱中的内参考峰，确认了共有特征峰7号峰羟基红花黄色素A，8号峰芍药苷和9号峰阿魏酸，并确定了桃红四物汤颗粒的11个共有特征峰的相对保留时间，能够结合该指纹图谱中多个色谱峰的信息，能够全面地、系统地检测桃红四物汤颗粒的质量。

主权项

一种桃红四物汤的药物制剂的检测方法，其特征在于，该方法包括如下建立桃红四物汤的药物制剂的指纹图谱的方法的步骤：取待测药物制剂1～5重量份，精密称定，置20～100mL具塞锥形瓶中，精密加入水或体积浓度为20％～70％的甲醇水溶液或甲醇10～50体积份，称定重量，超声处理10～30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液滤过，取续滤液，即得供试品溶液；取羟基红花黄色素A适量，加水或体积浓度为20％～70％的甲醇水溶液或甲醇制成每1mL含羟基红花黄色素A50～200μg的溶液，即得对照品溶液；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05％～0.3％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；流速为0.8～1.2mL/min，柱温为25～35℃，检测波长为210‑400nm，理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000；分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各5～20μL，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得；所述重量份与所述体积份的关系为g/mL。