[发明专利]人胱抑素C胶体金定量检测卡

摘要

本发明涉及新型的人胱抑素C胶体金快速检测试纸卡及其用途，属于免疫化学领域。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(C12及C14)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人胱抑素C的胶体金快速检测试纸卡。并且针对性的筛选得到了制备试纸卡所适用的各类缓冲液，经制备的的检测卡变异系数CV10％、准确度偏差B5％、灵敏度为0.2mg/L。

主权项

人胱抑素C胶体金定量检测试纸卡，包括样品吸收垫、金标垫、反应膜和吸水垫，所述金标垫喷涂有胶体金颗粒标记的抗体C12，所述反应膜上有检测带和质控带，检测带位置包被有抗体C14，质控带位置包被抗His标签抗体或Protein L；所述抗体C12是抗人胱抑素C抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2和/或如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3；以及轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2和/或如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3；所述抗体C14是抗人胱抑素C抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：9所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：10所示的HCDR2和/或如序列SEQ ID NO：11所示的HCDR3；以及轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：12所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：13所示的LCDR2和/或如序列SEQ ID NO：14所示的LCDR3。