[发明专利]一种测定肝素类药物重均分子量和含量的方法有效
| 申请号： | 201710795365.1 | 申请日： | 2017-09-06 |
| 公开（公告）号： | CN109459503B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 张真庆;曾洋洋;欧阳艺兰 | 申请（专利权）人： | 上海绿谷制药有限公司;苏州大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N27/626;G01N21/73;G01N21/31 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 陈文平;马慧 |
| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明属于天然药物化学和质量控制领域，涉及一种测定肝素类药物的重均分子量和含量的方法，包括使用肝素类药物中的金属离子含量对SEC‑MALS测定肝素类药物的重均分子量和含量结果进行校正。利用本发明方法可快速、准确测肝素类药物的重均分子量、含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 肝素 类药物 均分 含量 方法 | ||
【主权项】：
1.一种测定肝素类药物的重均分子量和含量的方法，其特征在于，所述测定方法包含以下步骤：(1)测定肝素类药物样品中金属离子的重量百分含量A；(2)使用SEC‑MALS测定重均分子量Mw1和含量X；(3)使用以下公式进行计算，分别得到重均分子量和含量：![]()
以上公式(1)中：Mw1为SEC‑MALS法直接得到肝素类药物的重均分子量(Da)；A为肝素类药物中金属离子的含量；![]()
以上公式(2)中：X为图谱处理软件计算得到的质量；Y为进样的质量；A为肝素类药物中金属离子的含量。
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