[发明专利]一种尼莫地平的热熔挤出固体分散体及其片剂制备方法有效
| 申请号： | 201710822229.7 | 申请日： | 2017-09-13 |
| 公开（公告）号： | CN109481411B | 公开（公告）日： | 2021-02-02 |
| 发明（设计）人： | 戚永明;田瑞琼;何英翠;徐从飞 | 申请（专利权）人： | 亚宝药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/4422;A61K47/32 |
| 代理公司： | 北京励诚知识产权代理有限公司 11647 | 代理人： | 孙鑫 |
| 地址： | 044600 山*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | 本发明属于制药领域，涉及一种尼莫地平的热熔挤出固体分散体及其片剂的制备。本发明的主要特征是以聚维酮作为主要的载体材料，必要时加入增塑剂，达到降低挤出温度、易于挤出的目的。最后挤出分散体与崩解剂、填充剂、润滑剂等辅料混合，直接压成片剂，包薄膜衣防潮避光。使用该方法制备的尼莫地平分散体和片剂具有溶出速度快，溶出度高的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 尼莫地平 挤出 固体 散体 及其 片剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种尼莫地平的热熔挤出固体分散体制备方法，包括以下步骤：1)分别将原料药尼莫地平和辅料过40～120目筛，混合均匀，制成物理混合物；辅料为聚维酮类载体和增塑剂，其中：尼莫地平 10～32％聚维酮类载体 68～90％增塑剂 0～15％，2)设定双螺杆挤出机的不同加热段挤出温度不大于190℃，温度升到设定值后启动螺杆，螺杆转速50～1000转/分钟，将步骤1)中的物理混合物输送到挤出机中，经过熔融、剪切、混合最后以透明黄色条状物挤出；3)挤出物经冷却后，切粒机切断，粉碎处理，得到尼莫地平固体分散体颗粒或粉末。
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