[发明专利]一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：蒲桃益胃颗粒的薄层色谱鉴别；高效液相色谱含量测定：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.2%冰乙酸－甲醇（85:15）为流动相。检测波长为280nm，理论板数按5‑羟甲基糠醛峰计算应不低于5000；取5‑羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加10%乙醇制成每1ml含10μg的对照品溶液，即得；取本品，研细，取细粉0.1g，精密称定，置100ml容量瓶中，加适量水，超声10min，放冷至室温，定容，摇匀，滤过，取续滤液，即得；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。本发明操作简便、分离效果好、专属性强、重复性好，可有效控制该制剂的质量。

主权项

一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：（1）蒲桃益胃颗粒的薄层色谱鉴别：本品研细后，取粗粉0.5g，先用0.5ml 1% NaOH溶液润湿，再加入25ml乙酸乙酯，超声提取30min，过滤，滤液挥干，加入1ml乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取蒲桃壳药材1g，同法制成药材供试品溶液，另取5‑羟甲基糠醛对照品适量加乙酸乙酯制成溶液，作为对照品溶液，再根据处方，制备缺蒲桃的阴性样品溶液；吸取药材供试品溶液4μl，其他3种溶液各2μl，分别点于同一荧光（GF254）板上，以石油醚－乙酸乙酯（1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，置荧光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的黑色斑点；（2）高效液相色谱含量测定： A、色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.2%冰乙酸：甲醇（85 :15）流动相；检测波长为280nm，理论板数按5‑羟甲基糠醛峰计算应不低于5000；B、对照品溶液的制备：取5‑羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加10%乙醇制成每1ml含10μg的对照品溶液，即得； C、供试品溶液的制备：取本品，研细，取细粉0.1g，精密称定，置100ml容量瓶中，加适量水，超声（功率260w，频率40KHz）10min，放冷至室温，定容，摇匀，滤过，取续滤液，即得；D、含量测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。