[发明专利]正骨水指纹图谱的构建方法及检测方法

摘要

本发明公开了正骨水的指纹图谱构建方法及其指纹图谱，该构建方法包括如下步骤：(1)供试品的制备：精密取正骨水，用乙醇水溶液稀释并定容，摇匀，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；(2)精密吸取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得正骨水的指纹图谱。本发明经发明人的大量实验和研究，确定了制备供试品溶液的方法及高效液相色谱仪的色谱条件的最优参数，由此构建出正骨水的指纹图谱，并将其应用到正骨水的质量控制当中，从而保证了不同操作者、不同实验室多重复做出的指纹图谱都在允许的误差范围内，体现了所述指纹图谱的通用性、稳定性和实用性，能够全面、有效地对正骨水进行质量控制。

主权项

1.一种正骨水指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）供试品的制备：精密取正骨水，以乙醇水溶液稀释并定容，摇匀，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；（2）高效液相色谱测定：精密吸取供试品溶液，注入高效液相色谱仪测定，得到具有共有特征峰的正骨水指纹图谱；步骤（2）中，高效液相色谱测定的色谱条件为：采用C₁₈键合硅胶色谱柱，柱温20℃~35℃，以乙腈为流动相A，0.1% ‑0.4%的甲酸水溶液为流动相B，梯度洗脱，流动相的流速为0.5‑1.5 mL/min，检测波长为270 nm‑290nm；所述梯度洗脱中，流动相的变化设置如下：0~15 min，所述流动相A的体积百分比由5%变化至20%，所述流动相B的体积百分比由95%变化至80%；15~45 min，所述流动相A的体积百分比由20%变化至30%，所述流动相B的体积百分比由80%变化至70%；45~75min，所述流动相A的体积百分比由30%变化至50%，所述流动相B的体积百分比由70%变化至50%；75~90 min，所述流动相A的体积百分比由50%变化至80%，所述流动相B的体积百分比由50%变化至20%；90~110 min，所述流动相A的体积百分比由80%变化至100%，所述流动相B的体积百分比由20%变化至0%。