[发明专利]一种利奈唑胺II型晶的DSC定量分析方法在审
| 申请号： | 201710880828.4 | 申请日： | 2017-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN107655934A | 公开（公告）日： | 2018-02-02 |
| 发明（设计）人： | 颜波;谭辉;杨平 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N25/20 | 分类号： | G01N25/20 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种新的DSC法测定利奈唑胺II型晶含量的方法，该方法首先建立设定利奈唑胺II型晶含量的计算模型，所述计算模型为Y＝29.407X+2.99,R2＝0.9995，其中Y为差示扫描量热法检测到的峰面积，X为利奈唑胺的II型晶的含量；并测定待测样品的热流值，将热流值的峰面积代入步骤计算模型中计算，得II型晶的含量检测方法；本方法可用于II型晶利奈唑胺片剂的质量控制，也可以用于注射剂原料IV型晶利奈唑胺原料药中II型晶的质量控制，特异性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利奈唑胺 ii dsc 定量分析 方法 | ||
【主权项】：
利奈唑胺片剂中的II型晶的鉴定方法，所述利奈唑胺片剂由利奈唑胺片剂辅料和原料药组成，其特征在于，所述定量检测方法为差示扫描量热法，具体为：在惰性气体保护下通过加热器程序升温分析样品，以155±5℃处出现热流值的peak点作为判定II型晶的标准，和/或159±5℃处出现热流值的peak点作为为判定II型晶的标准。
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