[发明专利]一种度鲁特韦片剂

摘要

本发明涉及一种度鲁特韦（德罗格韦）片剂组合物，属于制剂技术领域。本发明的技术方案是一种质量稳定的度鲁特韦片剂，单位剂量的组合物中，含有度鲁特韦50mg，玉米淀粉18‑36mg，乳糖14‑26mg，壳聚糖12‑18mg，泊洛沙姆1‑1.5 mg，羧甲基纤维素钠1‑2mg，硬脂酸镁0.8‑2mg。通过处方调整，结合合理的制备方法，本发明获得了抗潮湿的合格的鲁特韦片剂。

主权项

一种度鲁特韦片剂，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有度鲁特韦50mg，玉米淀粉18‑36mg，乳糖14‑26mg，壳聚糖12‑18mg，泊洛沙姆1‑1.5 mg，羧甲基纤维素钠 1‑2mg，硬脂酸镁0.8‑2mg，按以下方法制备：第一步 度鲁特韦过120目筛，其他辅料过60目筛；第二步 称取过筛后的鲁特韦、壳聚糖、泊洛沙姆混合均匀，加入二分之一处方量的玉米淀粉、二分之一处方量的乳糖、三分之一处方量的壳聚混合均匀，用二分之一处方量的羧甲基纤维素钠水溶液做粘合剂，制粒；第三步 烘干第二步所得颗粒，50℃干燥，粉碎，过60目筛；第四步 第三步所得颗粒，与剩余处方量的玉米淀粉、剩余处方量的乳糖混匀，再与剩余处方量的壳聚糖混匀，用剩余处方量的羧甲基纤维素钠水溶液做粘合剂，制粒；第五步 第四步所得颗粒，加处方量的硬脂酸镁混匀，压片。