[发明专利]一种复方α‑酮酸片及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种复方α‑酮酸片及其制备工艺，本发明将5种酮酸和5种氨基酸分开分别湿法制粒，然后总混、压片、包衣；使用有机醇类做润湿剂，解决了制粒过程中成团及粘性较大的问题，确保了药品的安全性；通过辅料的特定选择，赋予其良好的分散性和粘结性，体现出众的崩解能力，不仅保证了压片的光滑和硬度，外观优美；其与主料配合确保了片剂的良好溶出性，并且在后续的放置过程中保持非常稳定的性能。本发明的复方α‑酮酸片其片剂外表美观，可压性好，溶出度好，工艺简单，稳定，适合工业化大生产要求。

主权项

一种复方α‑酮酸片，该复方制剂的主要成分包括5种钙盐，分别为：消旋羟蛋氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙和5种氨基酸，分别为L‑赖氨酸醋酸盐、L‑酪氨酸、L‑色氨酸、L‑苏氨酸、L‑组氨酸，其特征在于：片芯由下述重量份计的原料和辅料组成：消旋羟蛋氨酸钙            59 mg酮缬氨酸钙                86mg消旋酮异亮氨酸钙          67 mg酮亮氨酸钙                101 mg酮苯丙氨酸钙              68 mgL‑赖氨酸醋酸盐            105 mgL‑酪氨酸                  30 mgL‑色氨酸                  23 mgL‑苏氨酸                  53 mgL‑组氨酸                  38 mg聚维酮k90                 40‑44 mg预胶化淀粉                48‑75 mg交联羧甲基纤维素钠        4‑6 mg聚乙二醇6000              12‑15 mg二氧化硅                  3‑5 mg硬脂酸镁                  12‑15mg。