[发明专利]一种口含片的制剂方法在审
申请号: | 201711043309.9 | 申请日: | 2017-10-31 |
公开(公告)号: | CN109718216A | 公开(公告)日: | 2019-05-07 |
发明(设计)人: | 张贵民;苏瑞强;惠建国 | 申请(专利权)人: | 鲁南制药集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/045;A61K47/02;A61K47/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 276005 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种口含片的制剂方法,具体公开了一种抑制口含片中易升华成分升华析出的方法,属于药物制剂领域。将口含片中薄荷、冰片等易升华成分与比表面积大、具有强吸附作用的吸附剂混合,粉碎处理,置密闭容器内静置,然后加入到颗粒或粉末中混匀,进行压片即可。以本发明方法所得含有易升华成分的口含片进行加速试验,结果无结晶析出。本发明方法具有操作简便,耗时短,成本低的优点,能很好的解决口含片中薄荷、冰片等易升华成分在储存过程中升华、析出结晶等共性技术问题,大幅提高了口含片质量的稳定性,确保临床用药的疗效,具有广阔的推广应用前景。 | ||
搜索关键词: | 升华 口含片 析出 口含 薄荷 冰片 药物制剂领域 粉碎处理 共性技术 加速试验 临床用药 密闭容器 强吸附 吸附剂 混匀 压片 耗时 储存 | ||
【主权项】:
1.一种口含片的制剂方法,其特征在于,包括以下步骤:1)将1重量份的易升华成分与1‑6重量份的吸附剂混合均匀,进行粉碎操作,粉碎时间为1‑25min;2)将步骤1)粉碎后的物料密闭,在10‑41℃条件下静置5‑120min;3)将步骤2)密闭处理后的物料与颗粒或粉末混匀,压片,即得。
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