[发明专利]治疗用肽体的冻干制剂在审
| 申请号： | 201711043851.4 | 申请日： | 2007-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN107789325A | 公开（公告）日： | 2018-03-13 |
| 发明（设计）人： | W.J.卡拉汉;R.L.小雷梅尔;G.拉特纳斯沃米;R.F.拉蒂波夫;D.刘 | 申请（专利权）人： | 安姆根有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/22;A61K38/16;A61K38/10 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 罗文锋 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明涉及治疗用肽体的冻干制剂。本发明提供长期稳定的治疗用肽体冻干制剂以及包含治疗用肽体的冻干组合物的制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 治疗 用肽体 制剂 | ||
【主权项】：
一种稳定的治疗用肽体的冻干组合物，所述组合物包含缓冲剂、填充剂、稳定剂和表面活性剂，其中：所述缓冲剂为10 mM组氨酸；pH为5.0；所述填充剂以重量体积比计为4%甘露醇；所述稳定剂以重量体积比计为2%蔗糖；所述表面活性剂以重量体积比计为0.004%聚山梨酯‑20；并且所述治疗用肽体为包含下式结构的二聚体：F1‑(L1)e‑P1‑(L2)f‑P2其中：F1为Fc结构域，其中所述Fc结构域连接在‑L1‑P1‑L2‑P2的N‑端；P1和P2各自独立地为选自SEQ ID NO: 459‑511的序列；L1和L2各自独立地为接头；和e和f各自独立地为0或1。
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