[发明专利]一种检测奥扎格雷钠原料药中溴代丁二酰亚胺和丁二酰亚胺含量的方法在审
| 申请号： | 201711060031.6 | 申请日： | 2017-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN107643351A | 公开（公告）日： | 2018-01-30 |
| 发明（设计）人： | 斯卫东;程绍红;王强;张春景 | 申请（专利权）人： | 浙江科瑞医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司33224 | 代理人： | 沈自军 |
| 地址： | 321000 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测奥扎格雷钠原料药中溴代丁二酰亚胺和丁二酰亚胺含量的方法，该方法包括取待测的奥扎格雷钠样品，加盐酸水溶液溶解后，得到供试品溶液；利用高效液相色谱技术检测供试品溶液中的丁二酰亚胺，获得奥扎格雷钠原料药中溴代丁二酰亚胺和丁二酰亚胺的总含量。本发明以盐酸作为溶剂，先将待测的奥扎格雷钠样品中的溴代丁二酰亚胺全部转化为丁二酰亚胺，再采用特定参数条件的液相色谱技术进行检测，能够有效且准确的测定奥扎格雷钠原料药中溴代丁二酰亚胺和丁二酰亚胺的总含量，为奥扎格雷钠原料药杂质的鉴定提供理论依据，确保了奥扎格雷钠原料药及下游药品的品质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 奥扎格雷钠 原料药 中溴代丁二酰 亚胺 丁二酰 含量 方法 | ||
【主权项】：
一种检测奥扎格雷钠原料药中溴代丁二酰亚胺和丁二酰亚胺含量的方法，其特征在于，包括：(1)取待测的奥扎格雷钠样品，加盐酸水溶液溶解后，得到供试品溶液；(2)以经过盐酸水溶液溶解的丁二酰亚胺标准品作为对照品溶液，利用高效液相色谱技术检测供试品溶液中的丁二酰亚胺，获得奥扎格雷钠原料药中溴代丁二酰亚胺和丁二酰亚胺的总含量。
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