[发明专利]一种吲哚美辛固体分散缓释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201711061487.4 | 申请日： | 2017-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN107970220B | 公开（公告）日： | 2020-11-13 |
| 发明（设计）人： | 熊素彬;刘永娇;伊珊 | 申请（专利权）人： | 浙江工业大学 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/405;A61K47/38;A61P29/00 |
| 代理公司： | 杭州天正专利事务所有限公司 33201 | 代理人： | 黄美娟;王兵 |
| 地址： | 310014 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种采用热熔挤出法(HME)，以羟丙基纤维素或羟丙基纤维素与羟丙甲纤维素为联合载体，一步法制备吲哚美辛的固体分散缓释制剂，并以pH5.8磷酸盐缓冲液为释放介质，获得零级动力学的释药曲线。该法与现有的方法相比，具有的优势在于：1)利用羟丙基纤维素的热塑特性，与羟丙甲纤维素和药物一步热熔挤出制备缓释制剂；2)释药曲线呈零级动力学，释药平稳；3)制剂过程无有机溶剂；4)可根据需要设计适宜的形状；5)所制备制剂较物理混合物吸湿率低；6)酸中不释药，小肠pH环境下开始释药，既避免了吲哚美辛在酸中的降解，也克服现有吲哚美辛缓释制剂在小肠pH环境释药慢，释放度低，且后期可能释药不完全的不足，达到起效快，释药平稳且作用维持时间长的口服缓释制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 吲哚 固体 分散 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种吲哚美辛的固体分散缓释制剂，其特征在于所述吲哚美辛的固体分散缓释制剂按以下方法制备：将吲哚美辛和载体材料按比例称取，混合均匀，经烘箱干燥，再热熔挤出得到条状挤出物，即为所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂；热熔挤出温度为120‑200℃；其中每100质量份吲哚美辛的固体分散缓释制剂中含吲哚美辛0.1～50质量份，余量为载体材料，所述的载体材料为羟丙基纤维素或羟丙基纤维素与羟丙甲纤维素的组合。
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