[发明专利]HPLC法分离测定瑞他莫林及其相关物质的方法有效

专利信息
申请号: 201711064085.X 申请日: 2017-11-02
公开(公告)号: CN107860838B 公开(公告)日: 2020-07-28
发明(设计)人: 李力;丁雄英;唐舒棠 申请(专利权)人: 重庆华邦胜凯制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 代理人: 黎昌莉
地址: 401520 重庆市合*** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明属于分析化学领域,具体涉及一种HPLC法分离测定瑞他莫林及其相关物质的方法。所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,进入检测器进行检测;所述相关物质为SM1、粗品Z和中间体Z1‑Z4的一种或多种,所述流动相A为乙酸铵溶液,所述流动相B为有机溶剂。本发明的方法专属性强,灵敏度高,且方便易操作,能用于监测瑞他莫林各个步骤原料的消失情况及中间体的检测,便于每个中间体能够有效的进行杂质追溯,且贯穿整个项目使用同一个检测方法,既节约成本、又快捷、省时,能够准确、严格的控制成品瑞他莫林的质量。
搜索关键词: hplc 分离 测定 及其 相关 物质 方法
【主权项】:
HPLC法分离测定瑞他莫林及其相关物质的方法,其特征在于,所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,进入检测器进行检测;所述相关物质为SM1、粗品Z和中间体Z1‑Z4的一种或多种,具体结构式如下所示:所述流动相A为乙酸铵溶液,所述流动相B为有机溶剂。
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