[发明专利]一种羊膜泪道修复支架及其制造方法

摘要

本发明提供一种羊膜泪道修复支架，包括由经冷冻干燥处理的羊膜制成的羊膜支架本体，和一根分别连接于羊膜支架本体两端的医用缝合线，两个缝合线节点之间的羊膜支架本体的长度略大于其间的医用缝合线的长度。本发明的羊膜泪道修复支架，牵引时，羊膜支架本体不受力，确保了羊膜泪道修复支架不会断裂在泪道中，易于适应泪道的曲折结构，避免因拉动摩擦而对泪道组织造成损伤以及粘连而造成二次堵塞，同时羊膜支架本体对病变组织具有很好的治疗功效，有利于泪道上皮结构和功能的恢复，防止疤痕形成，有效率高，远期效果好，复发率低；羊膜支架本体植入后可自行降解，无需再次手术取出；可在常温下长期保存，运输方便，可随时满足临床需要。

主权项

1.一种羊膜泪道修复支架的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：1)羊膜取材与清洗：按标准进行羊膜取材，然后用紫外灯照射灭菌20分钟以上，再在洁净环境下，将新鲜羊膜用工艺用水清洗除去血渍；2)浸泡：将清洗后的羊膜中加入经过高温灭菌的0.1％～30％的甘油溶液中浸泡，然后进行羊膜的铺膜或者暂存在医疗保存箱中冷藏等待铺膜；3)铺膜：在灭好菌的超净工作台上，启动送风机，将浸泡好的羊膜基底膜面朝上，上皮面朝下，平铺在经过消毒的不锈钢盘上，排除羊膜与不锈钢盘面之间的气泡，置于超净工作台中吹至无明水；4)冷冻干燥：将铺好的羊膜冷冻干燥至含水量为1％～20％；5)搓卷成型：将冷冻干燥的羊膜按规定尺寸进行裁切，然后搓卷成棒状、条状或管状的羊膜支架本体，长度控制10mm～200mm，直径控制0.2～2mm；6)系医用缝合线：将搓卷成型的羊膜支架本体两端系上医用缝合线，缝合线节点距羊膜顶部距离为1mm～5mm，两个缝合线节点之间的羊膜支架本体的长度略大于两个缝合线节点之间的医用缝合线的长度。