[发明专利]一种复方透骨草制剂的中药指纹图谱检测方法有效
申请号: | 201711087788.4 | 申请日: | 2017-11-08 |
公开(公告)号: | CN109752478B | 公开(公告)日: | 2021-01-12 |
发明(设计)人: | 范斌;张宁;张洁玉;钟丛丛 | 申请(专利权)人: | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 |
主分类号: | G01N30/86 | 分类号: | G01N30/86;G01N30/74;G01N30/06 |
代理公司: | 上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙) 31262 | 代理人: | 周春洪 |
地址: | 200437 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明涉及一种复方透骨草制剂的中药指纹图谱检测方法,包括:(1)对照品溶液的制备;(2)供试品溶液的制备;(3)高效液相色谱法测定:色谱条件为色谱柱:C18柱,柱温20~40℃,流动相0.05~0.15vol%磷酸水溶液和乙腈梯度洗脱,测定波长210~240nm。本发明还基于多批次复方透骨草制剂建立了标准指纹图谱,提供了复方透骨草制剂的质量检测方法。本发明可用于指导生产制备过程投料、规范生产操作,以保证自始而终全过程质量控制的完整性,确保临床用药的安全、有效、稳定。 | ||
搜索关键词: | 一种 复方 透骨 制剂 中药 指纹 图谱 检测 方法 | ||
【主权项】:
1.一种复方透骨草制剂的中药指纹图谱检测方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)对照品溶液的制备称取芦丁、槲皮素、金丝桃苷和苯甲酸钠对照品,加入甲醇溶解,制成1‑300μg/ml的对照品溶液;(2)供试品溶液的制备量取复方透骨草制剂,加入甲醇,混匀,静置,过滤取滤液,即得供试品溶液;(3)高效液相色谱法测定将供试品溶液进行高效液相色谱法测定,色谱条件为:色谱柱:C18柱;柱温:20~40℃;流动相:0.05~0.15vol%磷酸水溶液和乙腈梯度洗脱;测定波长:210~240nm。
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