[发明专利]一种无糖型头孢克肟颗粒及其制备方法有效
申请号: | 201711124739.3 | 申请日: | 2017-11-14 |
公开(公告)号: | CN107970215B | 公开(公告)日: | 2019-08-02 |
发明(设计)人: | 刘景萍;刘全国;陈克领;林文君;王家;李党 | 申请(专利权)人: | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/546;A61K47/36;A61K47/26 |
代理公司: | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人: | 胡红娟 |
地址: | 570311 海南省海口市*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | 本发明公开了一种无糖型头孢克肟颗粒,包括如下重量份的原料:头孢克肟400~800份;果糖5000~10000份;甘露醇800~1500份;黄原胶10~50份;无糖矫味剂10~50份。还公开了所述无糖型头孢克肟颗粒的制备方法,本发明通过先将大部分的头孢克肟与填充剂混合制备中间颗粒,提高了头孢克肟的稳定性,再将剩余头孢克肟与助悬剂混合后制成混悬液,二者混合制软材后加入剩余填充剂和粘合剂,得到的药品溶出度显著提高,还改善了产品的口感和气味。满足糖尿病患者、儿童患者及不能吞咽固体制剂的患者服用,且从根本上避免了现有方法制备的头孢克肟颗粒口感不好、溶出度差、不易保存的现象,制备工艺简单,适合工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 无糖型 头孢 颗粒 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种无糖型头孢克肟颗粒,其特征在于,由如下重量份的原料组成:头孢克肟 400 ~800份 果 糖 5000~10000份甘露醇 800~1500份 黄原胶 10~50份无糖矫味剂 10~50份;所述的无糖矫味剂为甜橙香精、木糖醇、山梨醇和麦芽糖醇中的一种或多种;所述的无糖型头孢克肟颗粒的制备方法,包括:(1)将头孢克肟进行气流粉碎,过筛,备用;(2)取60~90%头孢克肟细粉与果糖、60~90%甘露醇混合均匀,通过干法制粒机制成中间颗粒;(3)取剩余头孢克肟细粉、黄原胶和无糖矫味剂混合均匀后,加入适量水,配制成混悬液;(4)将中间颗粒和混悬液混合均匀,制成软材后加入剩余甘露醇,最后加入乙醇,搅拌均匀,摇摆过18~24目筛制粒,将湿颗粒置于30~40℃热风循环烘箱干燥20~40分钟至水分低于2.0%;过20目筛整粒,40目筛分细颗粒及细粉,分装即得所述的无糖型头孢克肟颗粒;步骤(1)中,过筛所用的筛的目数为500~600目;步骤(3)中,将物料混合均匀后分批缓促加入正在搅拌的水,搅拌速度为1000~1300 r/min;所述混悬液中,黄原胶的质量分数为0.5~1%。
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