[发明专利]一种高纯聚肌胞冻干制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201711134204.4 | 申请日： | 2017-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN109793716A | 公开（公告）日： | 2019-05-24 |
| 发明（设计）人： | 南杰 | 申请（专利权）人： | 南杰 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/28;A61K31/713 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 710000 陕西*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高纯聚肌胞冻干制剂及其制备方法。涉及领域为冻干制剂及其制备方法。本发明的技术方案是：一种高纯聚肌胞冻干制剂及其制备方法，包括聚肌胞原液及冷冻干燥添加剂，所述冷冻干燥添加剂基本上由地塞米松、维生素C钠、氨基酸、硫酸卡那辛组成。制备上述新型凝胶免疫佐剂的方法，包括以下步骤：(1)聚肌胞原液制备；(2)聚肌胞原液过滤、浓缩；(3)加入冷冻干燥添加剂混匀，无菌过滤，分装于西林瓶中；(4)将西林瓶放入冷冻干燥器内，分别在5℃、0℃、‑6℃备平衡1小时；快速冻结，将制品温度降至‑50℃维持3小时；(5)真空干燥；(6)加热干燥，在制品温度达到30℃条件下持续3小时；(7)加塞，封口。 | ||
| 搜索关键词： | 聚肌胞 制备 冻干制剂 冷冻干燥添加剂 高纯 西林瓶 封口 冷冻干燥器 维生素C钠 地塞米松 加热干燥 快速冻结 免疫佐剂 无菌过滤 新型凝胶 原液过滤 原液制备 温度降 在制品 氨基酸 加塞 放入 分装 混匀 原液 硫酸 浓缩 平衡 | ||
【主权项】：
1.一种高纯聚肌胞冻干制剂及其制备方法，其特征是：包括聚肌胞原液制备及冷冻干燥添加剂，其特征在于：所述冷冻干燥添加剂基本上由葡萄糖酸钙和甘露醇组成。
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