[发明专利]一种宫颈高级别病变及宫颈癌相关基因甲基化检测试剂盒及方法在审
| 申请号： | 201711156653.9 | 申请日： | 2017-11-20 |
| 公开（公告）号： | CN107653322A | 公开（公告）日： | 2018-02-02 |
| 发明（设计）人： | 程天龄;杜金凤;玛蒂娜施密茨 | 申请（专利权）人： | 上海捷诺生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6886 | 分类号： | C12Q1/6886 |
| 代理公司： | 上海申新律师事务所31272 | 代理人： | 翁德亿 |
| 地址： | 200030 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种宫颈病变及宫颈癌相关基因甲基化检测试剂盒及方法，该试剂盒包含的试剂有PCR反应液、固定于PCR八联管中的八个引物、阳性对照品、阴性对照品以及用于提取样本DNA的细胞裂解液；该检测方法的步骤包括提取样本DNA，处理和纯化样本DNA，配制PCR反应体系和加样，进行PCR扩增反应，收集荧光信号，并得出分析扩增曲线和熔解曲线，再通过分析扩增曲线和熔解曲线，获得每个标志物的Ct值和Tm值，制订基于加权算法的阳性判定方法，对每个标志物进行阳性判定并整合，最后进行样本结果的解释。本发明盒具有灵敏度高，特异性强，无创伤性等特点，特别适用于宫颈高级别病变或宫颈癌的辅助诊断和HPV阳性分流管理。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 宫颈 级别 病变 宫颈癌 相关 基因 甲基化 检测 试剂盒 方法 | ||
【主权项】：
一种宫颈高级别病变及宫颈癌相关基因甲基化检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒中包含的试剂有PCR反应液、固定于PCR八联管中的引物、阳性对照品、阴性对照品以及用于提取样本DNA的细胞裂解液；其中，所述PCR反应液由dNTPs、Taq酶、染料和溶剂组成；所述阳性对照品为宫颈癌细胞DNA；所述阴性对照品为PCR用水；所述的固定于PCR八联管中的引物包括6对宫颈病变标志物引物以及两对质控标志物引物；6对所述宫颈病变标志物引物分别为宫颈病变标志物DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671、ASTN1的引物；两对所述质控标志物引物分别为重亚硫酸氢盐质控QC和样本甲基化状态质控QM。
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