[发明专利]一种萘二磺乙乳胆铵原料或其制剂有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201711188315.3 | 申请日： | 2017-11-24 |
| 公开（公告）号： | CN108181419B | 公开（公告）日： | 2020-05-05 |
| 发明（设计）人： | 杨书明;徐镜人;蔡伟;陈凤琴;张雪瑜;栾芳;刘景龙;李浩冬 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 牛利民;高瑜 |
| 地址： | 225321 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种萘二磺乙乳胆铵原料或其制剂有关物质的检测方法，包括如下步骤：采用反梯度柱后补偿模式的反相高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用电雾式检测器(CAD)，选用含有可挥发性的负离子对试剂的流动相进行洗脱。本发明的检测方法专属性强，灵敏度高，具有较高的精密度和准确性，耐用性好，适用于萘二磺乙乳胆铵原料或其制剂有关物质的检查及质量控制，能准确反映萘二磺乙乳胆铵原料或其制剂中有关物质的含量，并为质量标准的制定提供合理的依据，以便更好地控制和掌握产品的质量，从而提高临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 萘二磺乙乳胆铵 原料 制剂 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种萘二磺乙乳胆铵原料或其制剂有关物质的检测方法，包括：采用反梯度柱后补偿模式的反相高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用电雾式检测器，选用含有可挥发性的负离子对试剂的流动相进行洗脱；这里，所述的流动相为流动相A和/或流动相B。
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