[发明专利]一种血栓弹力图仪质控品及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201711209690.1 | 申请日： | 2017-11-27 |
| 公开（公告）号： | CN108169467B | 公开（公告）日： | 2019-09-20 |
| 发明（设计）人： | 刘元忠;王弼陡;梁伟国;孙海旋;杨语谌 | 申请（专利权）人： | 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所 |
| 主分类号： | G01N33/49 | 分类号： | G01N33/49 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 李静 |
| 地址： | 215163 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于凝血检测质量控制领域，具体涉及一种血栓弹力图质控品及其制备方法和应用。本发明提供的质控品包括质控品L1和L2，分别采用不同配比的血清基质液、纤维蛋白原基质液、组织因子、抗凝剂、凝血激活剂组成，将血小板控制在特定范围内，并加入塑形剂，且不含凝血因子，使得检测结果更为准确，具备校准品的功能。本发明还提供一种质控品的制备方法，对全血中的血清、纤维蛋白原和血小板依次进行了分离，并精确控制其含量，由此制备的质控品具备良好的准确性和稳定性；而且采用的血清、纤维蛋白原均来自统一的血液体系，产品的相容性好，进一步增加了稳定性。该制备方法简单，所使用的添加剂、调制物少，便于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 质控品 纤维蛋白原 制备 制备方法和应用 血栓弹力图 血小板 血清 凝血激活剂 检测结果 凝血检测 凝血因子 血清基质 组织因子 调制物 基质液 抗凝剂 塑形剂 相容性 校准品 质量控制 配比 全血 添加剂 种质 血液 统一 | ||
【主权项】：
1.一种血栓弹力图仪质控品，其特征在于，包括质控品L1和质控品L2；所述质控品L1包括以下体积比的原料：血清基质液400～580，纤维蛋白原基质液120～300，组织因子1～2，凝血激活剂6～10；所述质控品L2包括以下体积比的原料：血清基质液620～680，纤维蛋白原基质液20～80，组织因子1～2，凝血激活剂6～10；所述质控品L1和质控品L2中还包括抗凝剂；其中，所述血清基质液为血清和塑形剂的混合液，所述纤维蛋白原基质液为纤维蛋白原和血小板的混合液；所述质控品L1中，血小板浓度为(97～156)×109个/L，抗凝剂质量分数为3.8‰；所述质控品L2中血小板浓度为(97～156)×109个/L，抗凝剂质量分数为3.8‰。
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