[发明专利]一种PEG修饰蛋白多关键参数同时检测方法在审
申请号: | 201711232136.5 | 申请日: | 2017-11-30 |
公开(公告)号: | CN109856253A | 公开(公告)日: | 2019-06-07 |
发明(设计)人: | 马永;颜莎;周娇娇 | 申请(专利权)人: | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/89 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 213125 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及PEG修饰蛋白多关键参数同时检测的方法,本发明基于蛋白在紫外下的UV吸收值和在示差下的RI吸收值均与蛋白浓度呈线性关系;PEG在紫外下无吸收,而其RI吸收值同样与其浓度呈线性关系;PEG修饰后蛋白的PEG部分与蛋白部分互不干扰各自在UV或RI中的吸收值的原理,依据上述原理,本方法可同时进行了包括纯度、蛋白浓度、PEG结合数和游离PEG的四项关键指标的检测。本发明方法适用于不同的蛋白类型及不同PEG修饰剂类型的PEG修饰蛋白,本方法高效便捷、准确度高、操作简单,尤其针对聚乙二醇随机或定点修饰的门冬酰胺酶、激肽原酶进行了检测方法的优化及验证,使得该方法在重复性、精密度等方面都满足了药品级检测要求。 | ||
搜索关键词: | 蛋白 检测 关键参数 线性关系 吸收 门冬酰胺酶 蛋白类型 关键指标 互不干扰 激肽原酶 聚乙二醇 游离PEG 准确度 级检测 修饰 验证 优化 | ||
【主权项】:
1.一种PEG修饰蛋白多关键参数同时高效液相检测方法,同时检测PEG修饰蛋白的纯度、蛋白浓度、PEG结合数和游离PEG,所述方法采用紫外检测和示差检测联用。
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