[发明专利]一种神经肌肉阻滞剂中间体的分析方法有效
| 申请号： | 201711268853.3 | 申请日： | 2017-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN108375644B | 公开（公告）日： | 2021-11-30 |
| 发明（设计）人： | 蒋春霞;廖丽萍;李晓莉;陈刚 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京坦路来专利代理有限公司 11652 | 代理人： | 汪送来 |
| 地址： | 646100 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 一种神经肌肉阻滞剂中间体的分析方法，所述方法包括采用高效液相色谱法进行米库氯铵中间体的分离的步骤。本发明方法可有效分离米库氯铵的中间体1‑5及杂质，同时对它们各自的含量进行测定，灵敏度高，准确性高，具有较好的分离度和杂质检测限度，可用于米库氯铵合成工艺的过程控制，有利于米库氯铵成品的质量控制，一次性即可完成米库氯铵中间体1‑5的纯度分析检测，操作简单，大大简化了分析过程和分析时间，提高了分析效率，节约了工艺周期和物力、人力成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 神经 肌肉 阻滞剂 中间体 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种米库氯铵中间体的分离方法，其特征在于，所述方法包括采用高效液相色谱法进行米库氯铵中间体的分离的步骤，所述高效液相色谱法中，检测波长为250～300nm，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，其中，所述流动相A为水溶液:有机溶剂＝100:0～50:50(v/v)，流动相B为水溶液:有机溶剂＝0:100～50:50(v/v)，梯度洗脱的条件为：a.流动相B从0％～30％变化至45％～100％，此阶段的运行时间为10～30min；b.在阶段a的基础上，流动相B保持45％～100％比例不变，此阶段的运行时间为10～30min；其中，在每个阶段内，流动相B的百分比随着时间而变化或保持不变，流动相A所占百分比与流动相B所占百分比之和为100％。
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