[发明专利]一种非预溶性多西他赛注射液在审
| 申请号： | 201711271054.1 | 申请日： | 2017-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN107970210A | 公开（公告）日： | 2018-05-01 |
| 发明（设计）人： | 何凯峰;田贞东;邹丹 | 申请（专利权）人： | 湖北九州通中加医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/337;A61K47/12;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 武汉开元知识产权代理有限公司42104 | 代理人： | 朱盛华 |
| 地址： | 430051 湖北省武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种非预溶性多西他赛注射液，是用下述方法制备的，将柠檬酸、柠檬酸钠溶于无水乙醇，边搅拌边依次加入多西他赛、注射用聚山梨酯80、注射用活性碳，加料完毕后，搅拌混合充分溶解，依次用钛棒过滤器除碳过滤,聚四氟乙烯微孔滤膜除菌过滤，用常用微孔滤膜过滤后，将滤液分装于西林瓶，压塞，轧盖，贴标签，包装，制成非预溶性多西他赛注射液。本发明因采用由柠檬酸和柠檬酸钠组成的质子供给缓冲剂无水乙醇液，使溶液基本保持恒定的pH值，随温度和时间的变化，有关物质的变化不明显；解决了多西他赛注射液溶解性差和稳定性差的问题，可以常温保存和运输，使用时不需要预溶，可即用即配；工序少、工艺流程短。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 非预溶性多西 注射液 | ||
【主权项】：
一种非预溶性多西他赛注射液，其特征在于：是用下述方法制备的：将0.4‑0.8g柠檬酸、0.08‑0.16g柠檬酸钠溶于30‑45g无水乙醇，边搅拌边依次加入1‑3g多西他赛、30‑55g注射用聚山梨酯80、2‑5g注射用活性碳，加料完毕后，搅拌混合30分钟，充分溶解，依次用钛棒过滤器30um，钛棒过滤器3um除碳分级过滤,再依次用1.0μm聚四氟乙烯微孔滤膜过滤,0.22μm聚四氟乙烯微孔滤膜除菌过滤，最后用0.22um微孔滤膜过滤后，将滤液分装于西林瓶，压塞，轧盖，贴标签，包装，制成100ml非预溶性多西他赛注射液。
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