[发明专利]一种非那雄胺片的制备方法以及所制备的非那雄胺片在审
| 申请号： | 201711290286.1 | 申请日： | 2017-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN109893512A | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 黄晶;龚明峰;李守明;马泽秀;肖科军 | 申请（专利权）人： | 湖北舒邦药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/58;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61P13/08 |
| 代理公司： | 北京润文专利代理事务所(普通合伙) 11317 | 代理人： | 丁继恩 |
| 地址： | 433000*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种非那雄胺片剂及其制备方法，该非那雄胺片由主药成分与多种辅料成分通过湿法制粒、干燥、整粒、总混、压片及包衣过程制备。上述非那雄胺片的整个生产过程中均未用到有机溶剂，改善了药品生产过程中的安全性及产品质量的稳定性，制备的样品溶出情况与参比制剂杭州默沙东产品Proscar较一致，能够迅速释放，且操作过程简单、产品稳定，具备广阔的应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 非那雄胺 制备 药品生产过程 包衣过程 操作过程 生产过程 湿法制粒 有机溶剂 参比 溶出 压片 整粒 主药 释放 应用 | ||
【主权项】：
1.一种非那雄胺片剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将处方量表面活性剂溶解于处方量水中，形成表面活性剂水溶液，即为粘合剂；(2)将处方量的非那雄胺原料与处方量的填充剂和崩解剂在湿法制粒机中进行干混，得到干混后的物料；(3)在步骤(2)所得的干混后的物料中加入步骤(1)所述的粘合剂，搅拌剪切制取软材，干燥后进行整粒，得到含药颗粒；(4)将润滑剂与步骤(3)所述的含药颗粒进行总混、压片和包衣；其特征在于，所述润湿剂为水，优选所述润湿剂为去离子水或纯化水。
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