[发明专利]抗α4β7抗体的制剂在审
| 申请号： | 201711309462.1 | 申请日： | 2012-05-02 |
| 公开（公告）号： | CN108187042A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 威洛·迪尔卢兹奥;诺贝尔·T·张;乔纳德·M·沃尔高;维斯阿纳桑·帕拉尼阿帕安;杰森·布朗;欧文·H·福克斯;凯瑟琳·肖尔茨 | 申请（专利权）人： | 米伦纽姆医药公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/18;A61K47/26;A61K9/19;A61P1/00;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京律盟知识产权代理有限责任公司 11287 | 代理人： | 沈锦华 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明公开了抗α4β7抗体的制剂。具体地讲，本发明描述一种包含非还原糖、抗α4β7抗体和至少一种游离氨基酸的混合物的稳定制剂，所述制剂呈固体形式，且非还原糖与抗α4β7抗体的摩尔比(摩尔:摩尔)大于600:1。公开的制剂具有提高的稳定性、减少的聚集体形成，且可延迟其中抗α4β7抗体的降解或展现这些特性的任何组合。本发明进一步提供这些抗体制剂的一种易于遵循且在体内产生治疗有效量的所述抗α4β7抗体的安全给药方案。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体 非还原糖 游离氨基酸 治疗有效量 抗体制剂 稳定制剂 混合物 摩尔比 给药 降解 延迟 体内 安全 | ||
【主权项】：
1.一种抗α4β7抗体在制备用于治疗具有炎症性肠病的人患者的药物中的用途，其中所述患者对TNFα拮抗剂缺乏足够反应、丧失反应或不耐受，其中所述抗α4β7抗体是IgG同种型；包含轻链，所述轻链包含如SEQ ID NO:11所述的CDR1、如SEQ ID NO:12所述的CDR2和如SEQ ID NO:13所述的CDR3；并包含重链，所述重链包含如SEQ ID NO:8所述的CDR1、如SEQ ID NO:9所述的CDR2和如SEQ ID NO:10所述的CDR3。
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