[发明专利]一种西黄胶囊中胆酸含量的检测方法在审
| 申请号： | 201711363968.0 | 申请日： | 2017-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN109932434A | 公开（公告）日： | 2019-06-25 |
| 发明（设计）人： | 江廷峰;陈卫东;李东慧;张夏冰;胡清建 | 申请（专利权）人： | 河北万邦复临药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 054900 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种西黄胶囊中胆酸含量的检测方法，本方法的专属性强，方法的线性、稳定性、重现性和加样回收率均达到较好的技术要求。本发明方法确定西黄胶囊中胆酸检测方法，可更加有效地监控西黄胶囊的产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 胶囊 胆酸 检测 技术要求 有效地 重现性 专属性 加样 回收率 监控 | ||
【主权项】：
1.一种西黄胶囊中胆酸含量的检测方法：其特征在于该方法包括下列步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈‑0.5%甲酸溶液（38:62）为流动相；柱温：30℃；流速：1ml/min；蒸发光散射检测器；理论板数按胆酸（C![]()
H40O5）计算应不低于4000；（2）对照品溶液的制备：取胆酸对照品适量，精密称定10mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，制成每1ml含0.2mg的溶液，即得；（3）供试品溶液的制备 取本品内容物约1.0g，置具塞锥形瓶中，精密称定，加甲醇25ml，称定重量，超声40分钟，放冷，称定重量，加甲醇补足减失重量，摇匀，离心，滤过，取续滤液，即得；（4）测定法：分别精密吸取对照品5µl、10µl和供试品溶液5‑10 µl，注入高效液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得；本品每粒含体外培育牛黄以胆酸（C![]()
H40O5）计，不得少于0.5mg。
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