[发明专利]一种呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒

摘要

本发明公开了一种呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，包括抗人IgM抗体偶联的磁性微粒，呼吸道合包病毒抗原溶液，辣根过氧化物酶标记的抗呼吸道合胞病毒抗体，样本稀释液和化学发光底物液。本发明试剂盒技术原理上采用捕获法，灵敏度和特异性都优于采用间接法原理的试剂盒，另外捕获法用天然的呼吸道合胞病毒作为桥连，用呼吸道合胞病毒的单克隆抗体作为示踪物，其原理不同于采用抗原作为示踪物的捕获法试剂盒，避免了采用抗原作为示踪物时因抗原的纯度不够或位点的不全面导致的特异性和灵敏度受到影响的问题。将本发明试剂盒与申请人公司的全自动化学发光仪AutoLumo A2000等仪器配合使用，可实现对样本的随机自动化检测，具有操作简单、快速、自动化等优点。 1

主权项

1.一种呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于：包括抗人IgM抗体偶联的磁性微粒，呼吸道合包病毒抗原溶液，辣根过氧化物酶标记的抗呼吸道合胞病毒抗体，样本稀释液和化学发光底物液。

2.根据权利要求1所述的呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于：所述抗人IgM抗体为鼠抗人IgM单克隆抗体或羊抗人IgM多克隆抗体或兔抗人IgM多克隆抗体。

3.根据权利要求1或2所述的呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于：所述磁性微粒的直径为0.2~4um，所述抗人IgM抗体通过化学试剂共价交联的方法偶联在所述磁性微粒上，其工作浓度为10~250ug/ml。

4.根据权利要求1或2所述的呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于：所述呼吸道合包病毒抗原溶液中的抗原为用细胞培养的呼吸道合胞病毒，所用的细胞为Vero细胞、BSC‑1细胞、Hep‑2细胞或FRhK细胞，所用的病毒为标准毒株Long株或临床分离株。

5.根据权利要求1或2所述的呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于：所述抗呼吸道合胞病毒抗体为单克隆抗体，其中抗体针对的蛋白为呼吸道合胞病毒F蛋白。

6.根据权利要求1或2所述的呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于：所述化学发光底物液包括底物A液和底物B液，其中底物A液为异鲁米诺衍生物，底物B液为过氧化氢。

7.根据权利要求1或2所述的呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于：所述样本稀释液为PBS缓冲液稀释的牛血清白蛋白。

8.根据权利要求1或2所述的呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括阴性对照和阳性对照，其中阳性对照参与临界值的计算。