[发明专利]一种环孢素A眼凝胶的杂质控制方法在审
申请号: | 201711391728.1 | 申请日: | 2017-12-21 |
公开(公告)号: | CN108254457A | 公开(公告)日: | 2018-07-06 |
发明(设计)人: | 李刚;曹开磊;李小羿;戴向荣;殷雷;凌娟 | 申请(专利权)人: | 兆科药业(广州)有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 北京市跃扬知识产权代理事务所(普通合伙) 11559 | 代理人: | 冯琼 |
地址: | 511466 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明提供了一种环孢素A眼凝胶的杂质控制方法,采用高效液相色谱进行测定,其中色谱条件如下:检测波长为210‑230nm;柱温为60‑68℃;流速为0.8‑1ml/min;流动相A:THF‑水‑磷酸。本发明杂质控制方法能很好的同时解决辅料干扰问题和众多杂质的分离问题,也为本类制剂杂质的质量标准制定提供了一个有效的方法。 | ||
搜索关键词: | 杂质控制 环孢素A 眼凝胶 高效液相色谱 质量标准制定 分离问题 色谱条件 流动相 波长 磷酸 柱温 检测 | ||
【主权项】:
1.一种环孢素A眼凝胶的杂质控制方法,其特征在于,采用高效液相色谱进行测定,其中色谱条件如下:检测波长为210‑230nm;柱温为60‑68℃;流速为0.8‑1ml/min;流动相:THF‑水‑磷酸。
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