[发明专利]一种凝胶制剂中阿达帕林的分散工艺在审
申请号: | 201711392438.9 | 申请日: | 2017-12-21 |
公开(公告)号: | CN108066332A | 公开(公告)日: | 2018-05-25 |
发明(设计)人: | 刘婧;李刚;李小羿;戴向荣;殷雷;凌娟 | 申请(专利权)人: | 兆科药业(广州)有限公司 |
主分类号: | A61K31/192 | 分类号: | A61K31/192;A61K9/06;A61K9/107;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/14;A61K47/10;A61P17/10 |
代理公司: | 北京市跃扬知识产权代理事务所(普通合伙) 11559 | 代理人: | 冯琼 |
地址: | 511466 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及医药领域,具体公开了一种凝胶制剂阿达帕林的分散工艺,包含以下步骤:阿达帕林原料粉碎后干法检测D50不大于10um,D90不大于30um;水中加入对羟基苯甲酸甲酯、1,2‑丙二醇、卡波姆980、乙二胺四乙酸二钠,持续加热并搅拌得到呈均匀胶冻状的基质;在水加入泊洛沙姆188、丙二醇、乙二醇苯醚搅拌并加热制备混合溶液;阿达帕林加入混合溶液中高速乳化后,加入基质中充分搅拌;再加入三乙醇胺水溶液均质搅拌。本发明所述工艺制备的制剂中阿达帕林的乳化分散效果好,可以规模化扩大生产,具有良好的工业应用前景。 | ||
搜索关键词: | 阿达帕林 分散工艺 凝胶制剂 丙二醇 基质 对羟基苯甲酸甲酯 乙二胺四乙酸二钠 三乙醇胺水溶液 制备混合溶液 混合溶液中 乙二醇苯醚 泊洛沙姆 持续加热 干法检测 高速乳化 工业应用 工艺制备 均质搅拌 扩大生产 乳化分散 医药领域 原料粉碎 规模化 胶冻状 卡波姆 水中 加热 | ||
【主权项】:
1.一种凝胶制剂阿达帕林的分散工艺,其特征在于,包含以下步骤:步骤1:阿达帕林原料粉碎后干法检测D50不大于10um,D90不大于30um;步骤2:水中加入对羟基苯甲酸甲酯、1,2-丙二醇、卡波姆980、乙二胺四乙酸二钠,持续加热并搅拌得到呈均匀胶冻状的基质;步骤3:在水中加入泊洛沙姆188、丙二醇、乙二醇苯醚搅拌并加热制备混合溶液;步骤4:阿达帕林加入步骤3制备的混合溶液高速乳化后,加入基质中充分搅拌;再加入三乙醇胺水溶液均质搅拌。
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