[发明专利]一种癌坯抗原校准品检验方法有效
| 申请号： | 201711394517.3 | 申请日： | 2017-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN107941791B | 公开（公告）日： | 2020-09-11 |
| 发明（设计）人： | 陈峰;刘振世;陈玲;沈文瑾;刘成洋 | 申请（专利权）人： | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/76 | 分类号： | G01N21/76;G01N33/574 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人： | 黄冠华 |
| 地址： | 214000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明的一种癌坯抗原校准品检验方法，包括以下制备步骤:1)、将待测校准品分为两组，分别测定待检的校准品、工作参考品和质控品的发光值；2)、以工作参考品曲线拟合待检校准品及质控品，计算待检校准品及质控品的值；3)、以待检校准品为曲线拟合质控品，计算待检校准品的值；4)赋值：将分装完成的校准品进行赋值；5)验证：分别测定瓶间均一性和瓶内均一性。本发明的检验检验方法可以准确检验出癌坯抗原(CEA)校准品，测值准确，能有效的监控临床检验中样本的测试值；且相对于以往采用的检验方法，具有成本低、效率高、赋值准确、利于大批量生产的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 抗原 校准 检验 方法 | ||
【主权项】：
一种癌坯抗原校准品检验方法，其特征在于，包括以下制备步骤:1)、将待测校准品分为两组，在要求不同时间或不同仪器下分别测定待检的校准品、工作参考品和质控品的发光值；2)、以工作参考品曲线拟合待检校准品及质控品，计算待检校准品及质控品的值，要求待校准品拟合浓度的值与理论浓度的偏差在±10％范围内；3)、以待检校准品为曲线拟合质控品，计算待检校准品的值，要求待检校准品拟合的值与工作参考品拟合的值偏差在±10％范围内；4)赋值：将分装完成的校准品进行赋值；5)验证：分别测定瓶间均一性和瓶内均一性。
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