[发明专利]盐酸达泊西汀一水合物及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种盐酸达泊西汀一水合物、其制备方法、含该水合物的组合物，以及所述组合物在制备治疗性功能障碍的药物中的用途，所述盐酸达泊西汀一水合物如式I所示。本发明的水合物克服了盐酸达泊西汀现有晶型或无定型易吸湿、稳定性差、储存条件要求高、不利于长期保存的缺点，更适于工业放大和制剂生产。

主权项

1.一种盐酸达泊西汀一水合物，化学式为C21H23NO·HCl·H2O，所述盐酸达泊西汀一水合物如式I所示：所述盐酸达泊西汀一水合物为结晶形式，所述盐酸达泊西汀一水合物的X射线衍射图谱包括在2θ值约7.0±0.2°、9.2±0.2°、12.5±0.2°、16.9±0.2°、18.0±0.2°、19.3±0.2°、23.2±0.2°、24.1±0.2°、25.0±0.2°、25.8±0.2°、27.8±0.2°、29.6±0.2°、30.3±0.2°、31.4±0.2°和32.0±0.2°、34.2±0.2°、36.0±0.2°的特征峰。