[发明专利]含有孟鲁司特钠口崩片的制备方法在审
| 申请号： | 201711398031.7 | 申请日： | 2017-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN109939237A | 公开（公告）日： | 2019-06-28 |
| 发明（设计）人： | 张迪;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 万全万特制药（厦门）有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/04 | 分类号： | A61K47/04;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/36;A61K9/20;A61K31/47;A61P11/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 361022 福建省*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | 本申请提供了含有孟鲁司特钠口崩片制备方法，其制备方法为先将孟鲁司特钠与胶态二氧化硅预混合，其后再将该混合物与比表面积较大的填充剂（喷雾干燥甘露醇、喷雾干燥乳糖等）预混合，最后将预混合物与其他辅料混合均匀，采用粉末直压工艺制备口崩片。本申请将原料药与胶态二氧化硅及比表面积较大的填充剂预混合可以改善粉末直接压片过程中出现的物料流动性差、混合均匀性差、片重差异大等问题，同时改善口崩片的口感；采用粉末直压工艺可以显著提高原料药的稳定性。向患者提供一种吸收快、生物利用度高、副作用低，且服用方便的孟鲁司特钠口崩片。 | ||
| 搜索关键词： | 口崩片 孟鲁司特钠 预混合 制备 胶态二氧化硅 喷雾干燥 填充剂 原料药 粉末直接压片 乳糖 混合均匀性 生物利用度 物料流动性 服用方便 辅料混合 工艺制备 预混合物 混合物 甘露醇 申请 吸收 | ||
【主权项】：
1.孟鲁司特钠口崩片，其制备方法主要包括以下几个步骤：（1）孟鲁司特钠过80‑100目筛，其余辅料过80目筛，备用；（2）将胶态二氧化硅与原料药过60目筛混合均匀，得预混物Ⅰ；（3）将预混物Ⅰ与填充剂以等量递加方式过60目筛混合均匀，得预混物Ⅱ；（4）将预混物Ⅱ与填充剂、崩解剂、矫味剂混合均匀，得预混物Ⅲ；（5）将预混物Ⅲ与润滑剂混合均匀，压片。
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