[发明专利]一种储存稳定的吲达帕胺缓释片及其制备工艺在审
| 申请号： | 201711408789.4 | 申请日： | 2017-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN107951854A | 公开（公告）日： | 2018-04-24 |
| 发明（设计）人： | 焦姣;曹林;王孝燕;张婷;李燕 | 申请（专利权）人： | 南京易亨制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/404;A61K47/38;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211800 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含有吲达帕胺的缓释片，包括以吲达帕胺作为活性成分，以及适量的填充剂、缓释材料、润滑剂，采用粉末直接压片工艺。本发明的特点在于选择合适种类的辅料及制备工艺，使制剂中的基因毒性杂质(2RS)‑2‑甲基‑1‑亚硝基‑2,3‑双氢‑1H‑吲哚控制在20ppm限度以内。本发明可以以省时、省生产成本的方式生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 储存 稳定 吲达帕胺缓释片 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种吲达帕胺缓释片，其特征在于，由下列质量百分比的填充剂、缓释材料、润滑剂组成：填充剂：30～80％、缓释材料：10～60％、润滑剂：0～10％，制备方法为粉末直接压片。
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