[发明专利]一种去除生物医药制剂中内毒素的方法

摘要

本发明公开的属于生物医药技术领域，具体为一种去除生物医药制剂中内毒素的方法，该去除生物医药制剂中内毒素的方法包括如下步骤：S1：预处理；S2：超滤：将预处理后的生物医药制剂采用超滤器进行超滤，所述超滤器的超滤膜为外压式中空纤维超滤膜，所述外压式中空纤维超滤膜的材质为聚砜，所述外压式中空纤维超滤膜的中空纤维外径380‑420微米，纤维壁厚度为90‑100微米；S3：检测：超滤完成后，取原液和超滤液分别加入氯化钠，“家兔法”进行内毒素检测，该发明提出的一种去除生物医药制剂中内毒素的方法，不仅能够达到去除内毒素的目的，还能实现对生物医药制剂内细菌的去除，且安全可靠、有效，成本低廉。

主权项

1.一种去除生物医药制剂中内毒素的方法，其特征在于：该去除生物医药制剂中内毒素的方法包括如下步骤：S1：预处理：将生物医药制剂放入容器内，然后将容器放入蒸汽灭菌箱内进行预处理，预处理温度为120-130摄氏度，预处理时间为20-30分钟；S2：超滤：将预处理后的生物医药制剂采用超滤器进行超滤，所述超滤器的超滤膜为外压式中空纤维超滤膜，所述外压式中空纤维超滤膜的材质为聚砜，所述外压式中空纤维超滤膜的中空纤维外径380-420微米，纤维壁厚度为90-100微米；S3：检测：超滤完成后，取原液和超滤液分别加入氯化钠，“家兔法”进行内毒素检测。