[发明专利]一种罗红霉素微囊制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种罗红霉素微囊制剂的制备方法，包括以下步骤：囊材溶液的制备、混悬液的制备、沉降和真空干燥；本发明罗红霉素微囊制剂的配方科学，实用性强，采用微型包囊技术，将有效成分罗红霉素囊括在辅料中沉降析出，制得的罗红霉素微囊制剂的粒径为120‑200um，辅料囊材掩盖掉了罗红霉素的不良气味和口味，由于工艺的特殊性，能够更完整的保留有效部位，物理性质稳定，不易被高温影响而产生变质；提高了罗红霉素在胃中的活性，减少了药物对胃的刺激性；高分子辅料囊材使得罗红霉素得到缓释，延长了药物在体内的滞留时间，药物吸收率显著提高。

主权项

1.一种罗红霉素微囊制剂的制备方法，其特征在于：罗红霉素微囊制剂的各原料的重量百分比为：罗红霉素原料药10-85％、乙基纤维素1-8％、甲基纤维素1-58％、微晶纤维素5-30％、阿拉伯胶1-10％、明胶1-20％、低聚果糖1-10％、低聚异麦芽糖1-10％；罗红霉素微囊制剂的制备方法如下：(1)囊材溶液的制备在搅拌机中加入溶剂，边搅拌边依次加入乙基纤维素、甲基纤维素、微晶纤维素、阿拉伯胶、明胶、低聚果糖和低聚异麦芽糖，搅拌制得囊材溶液；(2)混悬液的制备往囊材溶液中加入罗红霉素原料药，缓慢搅拌,保温静置，即得混悬液；(3)沉降往混悬液中加入沉降溶剂，搅拌，使得罗红霉素充分与囊材溶液混合均匀，缓慢降温使得罗红霉素充分囊括在囊材中制得微囊，接着快速降温使得微囊快速得到沉降，过滤除去上清液，即得到微囊湿品；(4)真空干燥将微囊湿品放入真空干燥箱中，干燥，即得到罗红霉素微囊制剂。