[发明专利]一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法

摘要

本发明为一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法。该检测方法包括以下步骤：(1)制备供试品溶液；(2)制备对照品溶液；(3)检测。本发明所述的一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法，根据该检测方法制得的寒喘祖帕制剂的指纹图谱检测方法，建立的寒喘祖帕制剂HPLC指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9，建立的寒喘祖帕制剂HPLC特征指纹图谱共有模式，出峰较多，峰形好，易于鉴别，相似性高，反映的信息较完全，建立的指纹图谱技术含量高，准确可靠；该检测方法简便、稳定、精密度高、重现性好，能从整体特征上控制寒喘祖帕制剂的质量，保证其质量稳定、可控，从而确保寒喘祖帕制剂的安全性和有效性，为寒喘祖帕制剂的质量控制提供科学的依据。

主权项

1.一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)制备供试品溶液：将寒喘祖帕颗粒完全溶解于甲醇溶液后，超声提取25-35min，再过滤，得供试品溶液；其中，所述寒喘祖帕颗粒的质量与甲醇溶液的体积比为2-5g：50ml；(2)制备对照品溶液：将甘草酸铵溶解于甲醇后，过滤，得对照品溶液；所述甘草酸铵的质量与甲醇的体积比为0.05-2.0mg：1ml；(3)检测：分别吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入高效液相色谱仪，记录68-70分钟内的色谱图；其中，所述填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；所述流动相A为磷酸溶液，所述流动相B为乙腈；所述洗脱方式为梯度洗脱；所述检测器为二极管阵列检测器。