[发明专利]一种苯甲酸阿格列汀原料及其制剂中有关物质的分析方法在审
| 申请号： | 201711469333.9 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN108318610A | 公开（公告）日： | 2018-07-24 |
| 发明（设计）人： | 陆一凡;戴德标;陆文通;裴九宏;单胜男 | 申请（专利权）人： | 合肥拓锐生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34 |
| 代理公司： | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 34119 | 代理人： | 段晓微;叶美琴 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市高*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种苯甲酸阿格列汀原料及其制剂中有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱为氰基硅烷键合硅胶色谱柱，以三氟乙酸缓冲水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，检测波长为228‑232nm，进行梯度洗脱。本发明检出的杂质多，能快速、有效、准确监控苯甲酸阿格列汀中的有关物质。 | ||
| 搜索关键词： | 苯甲酸阿格列汀 流动相 色谱柱 氰基硅烷键合硅胶 高效液相色谱法 缓冲水溶液 三氟乙酸 色谱条件 梯度洗脱 波长 检出 乙腈 分析 监控 检测 | ||
【主权项】：
1.一种苯甲酸阿格列汀原料及其制剂中有关物质的分析方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱为氰基硅烷键合硅胶色谱柱，以三氟乙酸缓冲水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，检测波长为228‑232nm，进行梯度洗脱；所述梯度洗脱过程为：0‑12min内，流动相A和流动相B的体积比为90：10；12‑20min内，流动相A和流动相B的体积比从90：10匀速渐变至80：20；20‑45min内，流动相A和流动相B的体积比从80：20匀速渐变至50：50；45‑50min内，流动相A和流动相B的体积比为50：50；50‑50.01min内，流动相A和流动相B的体积比从50：50匀速渐变至90：10；50.01‑60min内，流动相A和流动相B的体积比为90：10。
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