[发明专利]一种含有阿托伐他汀钙和红曲的固体组合的制备方法在审
| 申请号： | 201711476565.7 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN108079211A | 公开（公告）日： | 2018-05-29 |
| 发明（设计）人： | 朱德其;刘爽;王英;陈琴;李发飞;夏文红 | 申请（专利权）人： | 成都恒瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/899 | 分类号： | A61K36/899;A61K36/062;A61K9/36;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/40;A61P3/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种含有阿托伐他汀钙和红曲的固体组合的制备方法，步骤为：S1、制备红曲片芯：S11，选取辅料和红曲原料，混合成混合物；S12，将PVPK30分散在纯化水中充分溶胀，制成粘合剂；S13，向S11中的混合物中逐渐添加S12中的粘合剂，搅拌均匀，形成软材，制备成湿颗粒，干燥形成干颗粒；S14，选取干颗粒，向干颗粒中加入微粉硅胶，混合均匀后冲压成片，形成红曲片芯；S2、制备含阿托伐他汀钙包衣液：将阿托伐他汀钙原料加入包衣液中搅拌，形成含阿托伐他汀钙包衣液；S3、将含阿托伐他汀钙包衣液喷涂在S14中的片外层，干燥形成包衣层；S4、再在步骤S3中的包衣层外喷上包衣液，形成隔离层。本发明达到的有益效果是：药物稳定性好、溶出度高、降血脂效果好。 | ||
| 搜索关键词： | 阿托伐他汀钙 包衣液 制备 红曲 干颗粒 粘合剂 包衣层 片芯 混合成混合物 降血脂效果 药物稳定性 红曲原料 隔离层 混合物 溶出度 湿颗粒 冲压 硅胶 喷涂 溶胀 软材 水中 | ||
【主权项】：
1.一种含有阿托伐他汀钙和红曲的固体组合的制备方法，其特征在于：步骤为：S1、制备红曲片芯：S11，选取辅料和红曲原料，将辅料与红曲原料混合，形成混合物；S12，将PVPK30分散在纯化水中溶胀分散，形成粘合剂；S13，向S11中的混合物中逐渐添加S12中的粘合剂，搅拌混合均匀，形成软材，将该软材制备成湿颗粒，湿颗粒的目数为14目~20目，将该颗粒于50℃~70℃下干燥，形成干颗粒，该干颗粒的水分含量低于6.00%；S14，选取干颗粒，向干颗粒中加入微粉硅胶，混合均匀后冲压成片，形成红曲片芯；S2、制备含阿托伐他汀钙包衣液：向包衣液中加入阿托伐他汀钙原料，充分搅拌均匀，制成含阿托伐他汀钙包衣液；S3、将含阿托伐他汀钙包衣液喷涂在S14中的片外层，干燥形成包衣层；S4、再在步骤S3中的包衣层外喷上包衣液，形成隔离层。
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