[发明专利]一种含有盐酸沙格雷酯中间体有关物质检测方法有效
| 申请号： | 201711478224.3 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN108205034B | 公开（公告）日： | 2020-10-27 |
| 发明（设计）人： | 韩冬;贺英;张娇娇;许磊;郭嘉林;孔凯;刘登科;董凯 | 申请（专利权）人： | 天津红日药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开一种盐酸沙格雷酯中间体C有关物质检测方法，方法简单，精密度，准确度，重现性及耐用性良好。可用于盐酸沙格雷酯原料药中间体C，即1‑(二甲基氨基)‑3‑[2‑[2‑(3‑甲氧基苯基)乙基]苯氧基]‑2‑丙醇盐酸盐，有关物质的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 盐酸 沙格雷酯 中间体 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸沙格雷酯中间体C及其杂质的检测方法，所述方法包括以下步骤：1)供试品溶液：称取中间体C加甲醇水溶解作为供试品溶液；2)对照溶液：分别称取杂质1、杂质2、起始物料、中间体C对照品加甲醇溶解，作为各杂质对照品储备液，再取各储备液加甲醇水稀释作为对照品溶液；3)测定方法：量取供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算各组分的含量；其中色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：由流动相A和流动相B组成。流动相A为0.1％三氟乙酸水，流动相B为0.1％三氟乙酸甲醇‑四氢呋喃(1︰1)洗脱梯度：![]()
柱温：28℃‑32℃；流速：0.9ml/min‑1.1ml/min；检测波长：272nm。
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