[发明专利]咽喉清口含片特征图谱、构建方法、应用和质量检测方法

摘要

中药特征图谱是一种较全面的反映中药材或复方制剂所包含的化学信息的分析方法，本发明公开了咽喉清口含片特征图谱、构建方法、应用和质量检测方法，基于高效液相色谱法构建了咽喉清口含片的特征图谱，用于咽喉清口含片的质量控制，主要用于鉴别和评价该制剂以及半成品的真伪、质量均一性及稳定性，本发明得到的咽喉清口含片的特征图谱，能够综合有效地监控咽喉清口含片的质量，具有表征全面，重复性好，稳定性佳的特点。

主权项

1.一种咽喉清口含片的特征图谱的构建方法，其特征在于，包含以下步骤：(1)制备供试品溶液：取咽喉清口含片研碎，加入20～50体积份的甲醇得到每1mL含0.04～0.1g所述咽喉清口含片的溶液，提取后过滤取滤液蒸干，加入20体积份的水，后加入10～30体积份的乙酸乙酯进行萃取，取乙酸乙酯层蒸干，加入甲醇稀释至5～10体积份，过滤后取滤液作为供试品溶液；制备对照品溶液：称取绿原酸加入甲醇制得绿原酸对照品溶液；(2)分别取所述供试品溶液和所述对照品溶液注入高效液相色谱仪进行色谱分析，记录0‑35min的色谱图，得到咽喉清口含片的特征谱图；所述色谱分析的色谱条件是：色谱分离柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为水‑乙腈洗脱液；采用梯度洗脱方式：0～5min的洗脱液中乙腈体积百分含量为13％，5～28min的洗脱液中乙腈体积百分含量为13％～57％，28～28.01min的洗脱液中乙腈体积百分含量为57％～13％，28.01～35min的洗脱液中乙腈体积百分含量为13％；检测波长为全波长扫描，2D通道选择260nm，柱温25～30℃，流速1.0mL，进样量10μL。