[发明专利]含有多佐胺和溴莫尼定的药物组合物在审
| 申请号： | 201780009996.4 | 申请日： | 2017-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN108601763A | 公开（公告）日： | 2018-09-28 |
| 发明（设计）人： | 梅崎慎也 | 申请（专利权）人： | 参天制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K31/382 | 分类号： | A61K31/382;A61K31/498;A61K47/04;A61K47/18;A61K9/08;A61P27/06 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 杨宏军;焦成美 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明的课题为提供能够充分发挥防腐效果的新型药物组合物，所述药物组合物含有多佐胺或其盐以及溴莫尼定或其盐。本发明涉及的含有多佐胺或其盐以及溴莫尼定或其盐的药物组合物的pH为6.0以上。本发明涉及的药物组合物优选不含防腐剂或以规定量含有防腐剂，规定量优选为下述量：在包含该防腐剂及水的试验试样中，以使大肠杆菌(Escherichia Coli)ATCC 8739的菌液浓度成为105～106cfu/mL范围内的方式接种菌体并均匀混合，在遮光条件下于20～25℃保存试验试样，经过7天后，用微量移液管采集1mL的试验试样，对活菌数进行测定时，使接种时的菌数(B)相对于测定活菌数时的菌数(A)之比(B/A)的常用对数值成为2.0以下的量。 | ||
| 搜索关键词： | 药物组合物 试验试样 溴莫尼定 防腐剂 多佐胺 活菌数 菌数 优选 大肠杆菌 微量移液管 防腐效果 菌液浓度 新型药物 遮光条件 接种菌 接种 采集 保存 | ||
【主权项】：
1.药物组合物，其含有多佐胺或其盐以及溴莫尼定或其盐，所述药物组合物不含防腐剂或以规定量含有防腐剂，所述规定量为通过下述方法进行测定时接种时的菌数(B)相对于测定活菌数时的菌数(A)之比(B/A)的常用对数值为2.0以下时的量，所述方法为：在包含所述防腐剂及水的试验试样中，以使大肠杆菌(Escherichia Coli)ATCC 8739的菌液浓度成为105～106cfu/mL范围内的方式接种菌体并均匀混合，在遮光条件下于20～25℃保存所述试验试样，经过7天后，用微量移液管采集1mL的所述试验试样对活菌数进行测定，并且，所述药物组合物的pH为6.0以上。
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