[发明专利]含有喜树碱类高分子衍生物的药物制剂在审
| 申请号： | 201780013411.6 | 申请日： | 2017-02-20 |
| 公开（公告）号： | CN108697806A | 公开（公告）日： | 2018-10-23 |
| 发明（设计）人： | 青木进;藤田真也 | 申请（专利权）人： | 日本化药株式会社 |
| 主分类号： | A61K47/50 | 分类号： | A61K47/50;A61K31/787;A61K31/4745;A61K35/00;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/34;A61K47/42;A61K9/19 |
| 代理公司： | 北京三友知识产权代理有限公司 11127 | 代理人： | 庞东成;于洁 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明的课题在于提供一种药物制剂组合物，其为含有使在水溶液中缔合而具有纳米颗粒形成性的喜树碱衍生物结合在高分子载体上而成的高分子化喜树碱衍生物的药物制剂，其制剂稳定性提高。特别是，本发明的课题在于提供在作为重要因素的缔合性凝聚物形成性和化学稳定性方面优异、具有保存稳定性的药物制剂。一种药物制剂，其含有聚乙二醇链段与包含结合有喜树碱衍生物的谷氨酸单元的聚谷氨酸链段连结而成的嵌段共聚物的药物制剂，该药物制剂还含有选自由精氨酸、组氨酸和氯化钠组成的组中的1种以上的添加剂。 | ||
| 搜索关键词： | 药物制剂 喜树碱衍生物 形成性 氯化钠 药物制剂组合物 高分子衍生物 聚乙二醇链段 保存稳定性 高分子载体 谷氨酸单元 化学稳定性 聚谷氨酸链 嵌段共聚物 制剂稳定性 高分子化 纳米颗粒 喜树碱类 缔合性 精氨酸 凝聚物 组氨酸 缔合 添加剂 连结 自由 | ||
【主权项】：
1.一种药物制剂，其为含有聚乙二醇链段与聚谷氨酸链段连结而成的嵌段共聚物以及选自由精氨酸、组氨酸和氯化钠组成的组中的1种以上的添加剂的药物制剂，该聚谷氨酸链段包含结合有喜树碱衍生物的谷氨酸单元，所述嵌段共聚物为由通式(1)表示的嵌段共聚物，[化1]![]()
式中，R1表示氢原子或者具有或不具有取代基的碳原子数(C1～C6)烷基，A为碳原子数(C1～C6)亚烷基，R2表示选自由氢原子、具有或不具有取代基的碳原子数(C1～C6)酰基和具有或不具有取代基的碳原子数(C1～C6)烷氧基羰基组成的组中的1种，R3表示羟基和/或‑N(R6)CONH(R7)，所述R6和所述R7可以相同也可以不同，表示可以被叔胺基取代的碳原子数(C1～C8)烷基，R4表示选自由氢原子、具有或不具有取代基的碳原子数(C1～C6)烷基和具有或不具有取代基的甲硅烷基组成的组中的1种，R5表示氢原子或者具有或不具有取代基的碳原子数(C1～C6)烷基，t表示45～450的整数，d和e分别为整数，d+e表示6～60的整数，相对于d+e，d的比例为1～100％、e的比例为0～99％，所述聚谷氨酸链段为结合有喜树碱衍生物的谷氨酸单元与结合有R3基的谷氨酸单元各自独立地随机排列而成的聚谷氨酸链段结构。
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