[发明专利]因子XA解毒剂的冻干制剂有效
申请号: | 201780020349.3 | 申请日: | 2017-02-24 |
公开(公告)号: | CN108883160B | 公开(公告)日: | 2022-06-28 |
发明(设计)人: | 蓬·M·阮 | 申请(专利权)人: | 博尔托拉制药公司 |
主分类号: | A61K38/36 | 分类号: | A61K38/36;A61K38/48;A61K9/19;C07K14/00;A61K9/00;A61P9/00;A61P39/02;A61P7/00 |
代理公司: | 广州文冠倪律知识产权代理事务所(普通合伙) 44348 | 代理人: | 倪小敏;杨娅莉 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本公开涉及制备因子Xa(fXa)解毒剂的冻干制剂的溶液和方法。适用于冻干的合适的水性制剂可以包括fXa解毒剂、增溶剂、以及稳定剂,其中所述制剂在冻干期间不塌陷。 | ||
搜索关键词: | 因子 xa 解毒剂 制剂 | ||
【主权项】:
1.一种冻干组合物,所述冻干组合物能够通过将水性制剂冻干而获得,其中:所述水性制剂包含稳定剂、25 mM至110 mM的精氨酸、以及至少15 mg/mL的双链多肽,所述双链多肽包含:包含氨基酸序列SEQ ID NO. 4的第一链和包含氨基酸序列SEQ ID NO. 5的第二链,其中所述多肽不能组装成凝血酶原酶复合物;所述水性制剂具有7.5至8的pH值;所述稳定剂包含2%至7%的蔗糖(w/v)和0%至5%的甘露糖醇(w/v);并且所述稳定剂与所述多肽的摩尔比是至少100。
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