[发明专利]包含重组酸性α-葡糖苷酶的配制品有效
| 申请号： | 201780028177.4 | 申请日： | 2017-03-30 |
| 公开（公告）号： | CN109475607B | 公开（公告）日： | 2022-04-26 |
| 发明（设计）人： | 亨·査尔;谢尔盖·特斯勒;温迪·桑德兰;恩里克·迪隆;拉塞尔·戈乔尔;晃·杜 | 申请（专利权）人： | 阿米库斯治疗学公司 |
| 主分类号： | A61K38/47 | 分类号： | A61K38/47;C12N9/26;A61P3/00 |
| 代理公司： | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 | 代理人： | 徐金国;吴启超 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 提供了包含重组酸性α‑葡糖苷酶的药物配制品，其中该重组酸性α‑葡糖苷酶在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中表达，并且当相比于带有阿葡糖苷酶α的一个或两个甘露糖‑6‑磷酸残基的N‑聚糖单元的含量时，该重组酸性α‑葡糖苷酶包括增加的含量的带有一个或两个甘露糖‑6‑磷酸残基的N‑聚糖单元；至少一种选自下组的缓冲液，该组由以下各项组成：柠檬酸盐、磷酸盐、及其组合；和至少一种选自下组的赋形剂，该组由以下各项组成：甘露醇、聚山梨醇酯80、及其组合，其中该配制品具有从约5.0至约7.0的pH。还提供了使用这些药物配制品治疗庞贝氏病的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 包含 重组 酸性 葡糖 配制 | ||
【主权项】：
1.一种药物配制品，包括：(d)一种重组酸性α‑葡糖苷酶，其中该重组酸性α‑葡糖苷酶在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中表达，并且当相比于带有阿葡糖苷酶α的一个或两个甘露糖‑6‑磷酸残基的N‑聚糖单元的含量时，该重组酸性α‑葡糖苷酶包括增加的含量的带有一个或两个甘露糖‑6‑磷酸残基的N‑聚糖单元；(e)至少一种选自下组的缓冲液，该组由以下各项组成：柠檬酸盐、磷酸盐、及其组合；和(f)至少一种选自下组的赋形剂，该组由以下各项组成：甘露醇、聚山梨醇酯80、及其组合，其中该配制品具有从约5.0至约7.0的pH。
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