[发明专利]用于除去酪氨酸硫酸化抗体变体的纯化方法、经纯化的组合物在审
| 申请号： | 201780066847.1 | 申请日： | 2017-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN109963560A | 公开（公告）日： | 2019-07-02 |
| 发明（设计）人： | J.赵;S.里奥斯;S.D.舒斯勒 | 申请（专利权）人： | 默沙东公司 |
| 主分类号： | A61K31/18 | 分类号： | A61K31/18;A61K31/277;A61K31/337;A61K31/40 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 翟建伟;万雪松 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明涉及纯化的抗体和抗原结合片段组合物，其缺乏在免疫球蛋白链的一个或多个酪氨酸残基上的硫酸化酪氨酸。还提供了用于从抗体和抗原结合片段组合物除去硫酸化酪氨酸变体的纯化方法。 | ||
| 搜索关键词： | 酪氨酸 硫酸化 抗原结合片段 抗体 免疫球蛋白链 酪氨酸残基 抗体变体 变体 | ||
【主权项】：
1.一种包含抗体或其抗原结合片段的组合物，所述抗体或其抗原结合片段包含：轻链可变结构域，其包含：CDR‑L1，其包含氨基酸序列：KASQSLDYEGDSDMN (SEQ ID NO: 38)；CDR‑L2，其包含氨基酸序列：GASNLES (SEQ ID NO: 39)；和CDR‑L3，其包含氨基酸序列：QQSTEDPRT (SEQ ID NO: 40)；和重链可变结构域，其包含：CDR‑H1，其包含氨基酸序列：DYNVD (SEQ ID NO: 33)；CDR‑H2，其包含氨基酸序列：DINPNNGGTIYAQKFQE (SEQ ID NO: 59)；DINPNSGGTIYAQKFQE (SEQ ID NO: 60)；DINPNDGGTIYAQKFQE (SEQ ID NO: 61)；DINPNQGGTIYAQKFQE (SEQ ID NO: 62)；DINPNGGGTIYAQKFQE (SEQ ID NO: 63)；或DINPNX1GGTIYX2QKFX3X4 (SEQ ID NO: 64)，其中，X1= D、N、S或Q, X2= A或S, X3= Q或K和X4= E或G；和CDR‑H3: NYRWFGAMDH (SEQ ID NO: 35)；所述组合物缺乏可检测水平的包含在CDR‑L1上的硫酸化酪氨酸的抗体或片段。
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