[发明专利]含有他达拉非的药物配制品在审
| 申请号： | 201780073246.3 | 申请日： | 2017-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN110035756A | 公开（公告）日： | 2019-07-19 |
| 发明（设计）人： | 贝蒂·斯扎伯尼奥尔达西;T·乔丹;R·B·卡帕蒂;安德烈·乌伊海依;T·索里莫斯;H·格拉维纳斯;G·菲利普西 | 申请（专利权）人： | 成药技术IP控股有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4985 | 分类号： | A61K31/4985;A61K9/14 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 凌翠;郑霞 |
| 地址： | 马耳他*** | 国省代码： | 马耳他;MT |
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| 摘要： | 在此披露的是包含他达拉非、或其盐、或其衍生物和药物赋形剂的药物组合物、其制备方法、以及含有其的药物组合物。这些药物组合物具有改进的物理化学特性，这些物理化学特性对于治疗勃起功能障碍提供更快的起效。 | ||
| 搜索关键词： | 药物组合物 物理化学特性 他达拉非 勃起功能障碍 药物赋形剂 药物配制品 起效 制备 治疗 改进 | ||
【主权项】：
1.一种稳定的药物组合物，该药物组合物包含：选自他达拉非、其盐或其衍生物的活性化合物；以及至少一种选自以下各项的主要药物赋形剂：由甘油一酸酯、甘油二酸酯和甘油三酸脂以及聚乙二醇的单‑和二酯构成的聚乙二醇甘油酯，聚乙二醇，羟丙基纤维素，泊洛沙姆(环氧乙烷和环氧丙烷嵌段的共聚物)，共聚维酮，聚(2‑乙基‑2‑噁唑啉)，聚维酮，聚乙烯基己内酰胺‑聚乙酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物，聚乙二醇15羟基硬脂酸酯，环氧乙烷/环氧丙烷四官能嵌段共聚物，氨基甲基丙烯酸酯共聚物，乙酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素和d‑α生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯；所述药物组合物的特征在于其具有以下特性中的至少一种：a)是在生理学相关介质中瞬间可再分散的；b)是以固体形式并且在胶体溶液和/或分散体中稳定的；c)具有至少0.7mg/mL的在水中的表观溶解度；以及d)当被分散在水、FaSSIF或FeSSIF生物相关介质中时，具有至少4x10‑6cm/s的PAMPA渗透性，该渗透性在至少6个月的时间内不降低。
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