[发明专利]含有塞来昔布的药物组合物在审
| 申请号： | 201780074135.4 | 申请日： | 2017-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN110022901A | 公开（公告）日： | 2019-07-16 |
| 发明（设计）人： | R·B·卡帕蒂;尼克莱塔·埃尔多西;盖尔戈·保吉;H·格拉维纳斯;G·菲利普西 | 申请（专利权）人： | 成药技术IP控股有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/32 | 分类号： | A61K47/32;A61K31/4155;A61K31/63;A61K47/20 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 高瑜;郑霞 |
| 地址： | 马耳他*** | 国省代码： | 马耳他;MT |
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| 摘要： | 本文披露了一种药物组合物，该药物组合物包含络合塞来昔布的药物配制品和结晶塞来昔布，以通过每日一次给药提供快速且持久的持续疼痛管理。该药物组合物具有改进的物理化学性质，其为急性疼痛缓解提供更快的作用起效并且为急性疼痛缓解提供较低的GI相关的副作用，以及较低的GI相关的副作用。 | ||
| 搜索关键词： | 药物组合物 塞来昔布 急性疼痛 物理化学性质 药物配制品 疼痛管理 缓解 给药 络合 起效 改进 | ||
【主权项】：
1.一种药物组合物，该组合物包含：i.络合塞来昔布的药物配制品，该药物配制品包含塞来昔布、乙烯基吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的共聚物、和月桂基硫酸钠；ii.结晶塞来昔布；以及iii.任选地药学上可接受的赋形剂；其中所述药物组合物的特征在于具有以下特性中的至少一种：a)在生理相关介质中瞬时可再分散；b)在水中具有至少1mg/mL的表观溶解度；c)具有双相溶解曲线：塞来昔布的药物配制品在少于45分钟、少于30分钟或少于15分钟内从该组合物中溶解，而结晶塞来昔布持续溶解；d)当分散在FaSSIF或FeSSIF生物相关介质中时，具有至少0.5x10‑6cm/s的PAMPA渗透性，这一数值在40℃储存时在至少3个月内不会随时间降低；以及e)当口服给予时，血浆水平在少于60分钟、少于45分钟、少于30分钟、少于20分钟或少于15分钟内达到250ng/ml塞来昔布。
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